中国正处于医疗乳化机发展的黄金时代
作者:admin 发布日期:2021-11-01
医疗乳化机是一个大概念。各种医疗乳化机广义上可以称为医疗乳化机,包括手术乳化机,护理乳化机,康复乳化机等等。目前医疗乳化机是指狭义的微创手术乳化机。微创手术是外科技术发展的必然趋势,它可以通过人体微小的伤口或自然空腔实现外科手术,zui大限度地减少术中损伤,缩短恢复时间。从20世纪80年代开始,医疗乳化机已经发展了很多年,但临床产品仍然quzhikeshu,zui受关注的是美国的达芬奇内镜手术乳化机。世界上很多国家也在开发乳化机系统进行内镜手术,如德国、意大利、日本、韩国、以色列、加拿大等。哈尔滨工业大学、天津大学、上海交通大学等国内高校也进行了相关研究。内窥镜手术乳化机系统涉及多自由度机械手高精度驱动传动机构设计、微手术器械设计、低延时控制技术、主从操作技术、力反馈技术等。它是一个典型的多学科复杂机电系统。更重要的是,手术乳化机是监管部门批准的三类医疗器械,对临床anquan性、可靠性、有效性和适用性、生产体系有严格要求。除了内镜手术乳化机,还有很多专科手术乳化机,其功能需求因科室而异。典型的有脊柱导航手术乳化机,以色列Mazor公司Renaissanc系统,法国Medtech公司ROSA系统,北京天之航天玑系统等。,已应用于临床实践。导航类乳化机一般比内窥镜手术类乳化机系统复杂度低,内窥镜手术类乳化机主要基于医学图像和辅助生物信息,基于算法和人机交互功能实现手术规划和导航,为手术操作提供anquan的手术路径。
自美国达芬奇手术乳化机获得FDA认证以来,在全球手术乳化机市场基本处于垄断地位。zui新款在中国市场每台售价在3000万人民币左右,每年都要收取高额的维修费用,耗材的价格也很高。高昂的费用拉开了患者与乳化机辅助微创手术的距离。达芬奇手术乳化机之所以长期处于垄断地位,一方面是因为内窥镜手术乳化机的高科技密集性和知识产权因素,另一方面是因为手术乳化机是注册门槛高、监管力度大的三类医疗器械。产品要想进入医疗市场,bixu经过严格的型式检验、临床试验和注册审查,按照质量体系要求严格控制研发过程、生产工艺和产品质量。所以,手术乳化机如果真的进入手术室,在技术积累充足的前提下,需要大量的人力和财力支持。我国正处于医疗乳化机发展的黄金时期,有着良好的国家引导政策和大力支持。医院、医生、民众对乳化机手术认可度较高,市场教育已经成熟,导致医院需求出现巨大缺口。同时,高校和企业都对医疗乳化机产业表现出浓厚的兴趣,形成了良好的技术研发和产业应用氛围。但该行业在国内尚处于起步阶段,人才缺口较大,产业链不完善,需要政府、行业、教育、科研、医药、体检、资本等多方合作,才能实现国内外科乳化机的大规模推广应用。